年近80歲的張先生，出門時兜里總是揣著一個類似小手機(jī)的東西。這是兒子特地為他買的智能移動健康終端。如果老人突然摔倒，這種終端能夠智能判斷出老人的摔倒?fàn)顟B(tài)，無需操作便能自動感知狀況，并發(fā)出報警。兒子不僅能收到報警，而且可以收到老人的位置信息。當(dāng)然，這款小小的移動設(shè)備的功能遠(yuǎn)不止如此。它還能對老人的長時間靜坐、睡眠不足、步態(tài)異常等發(fā)出風(fēng)險提示，也能提醒老人吃藥，預(yù)報天氣。

　　“移動健康終端產(chǎn)品，可以說已經(jīng)從頭到腳武裝了人們。”在近日舉行的一次研討會上，中科院電子學(xué)研究所研究員方震如是說。

　　從頭到腳的“武裝”

　　方震的話是在“個人移動健康監(jiān)護(hù)監(jiān)管技術(shù)方法與標(biāo)準(zhǔn)研究”研討會上講的。他為與會者描繪了一個從頭到腳被移動健康終端“武裝”的人：

　　“頭上戴著智能腦電頭帶，可以監(jiān)測、調(diào)節(jié)大腦活動；脖子上掛著智能項鏈，能夠監(jiān)測運動，檢測跌倒和跟蹤位置；身上穿著智能馬甲，可以監(jiān)測心衰患者的肺積液重量及流動情況；上身穿一件智能上衣，可以監(jiān)測心率、呼吸和情緒；腰上系著智能腰帶，可以監(jiān)測運動、坐姿；腕上戴著智能手環(huán)或手表，可以監(jiān)測運動、睡眠、心率、體溫、血氧、血壓；手指上戴著智能指環(huán)，可以采集血糖、白血球、紅血球、血小板等生化指標(biāo)；腳腕上戴著智能腳環(huán)，可以監(jiān)測嬰兒睡眠和環(huán)境參數(shù)……”

　　所有這些設(shè)備可以不間斷地、按時間或根據(jù)需要對人的健康指標(biāo)進(jìn)行采集，并且通過短距離通信傳送到手機(jī)或平板電腦上，再通過網(wǎng)絡(luò)傳給專業(yè)技術(shù)人員或醫(yī)生，做數(shù)據(jù)分析和健康診斷。

　　可能有人對移動健康終端并不熟悉，但如果提到Holter許多人就會知道。其實這款10多年前出現(xiàn)的心臟監(jiān)護(hù)儀就是一種移動健康終端設(shè)備的雛形。只不過現(xiàn)在的可貼式Holter產(chǎn)品更加小巧精致，可以通過智能分析軟件，對冠心病引起的心肌缺血做早期檢測和篩查，并且能夠在自然狀態(tài)下對患者的心電、心理壓力和疲勞狀態(tài)做客觀評估。

　　目前，醫(yī)生與科學(xué)家合作，還研制出了一種可穿戴的除顫器。它可以監(jiān)測心律失常等情況，在房顫或室顫發(fā)生時，實施緊急除顫，它也適用于有心臟驟停風(fēng)險的患者，利用黃金時間救治。

　　除了常規(guī)監(jiān)測設(shè)備，科學(xué)家還開發(fā)出了針對特定人群的移動健康終端，比如孕期監(jiān)護(hù)儀。孕婦需要定期到醫(yī)院做檢查，其實相當(dāng)一部分都是常規(guī)的，完全可用移動終端取代。而孕期監(jiān)護(hù)儀則整合了多種感應(yīng)器，基于智能算法實時監(jiān)測胎兒心率和宮縮情況，并和電子病歷相整合，通過智能手機(jī)，安全、準(zhǔn)確地監(jiān)測胎兒的健康情況，避免孕婦頻繁跑醫(yī)院。

　　高科技為“治未病”提供基礎(chǔ)

　　雖然移動健康終端產(chǎn)品（可穿戴式設(shè)備）早已面世，但很多人僅把它作為一種時尚元素，它主要還是流行于時尚達(dá)人之間。

　　其實，可穿戴式設(shè)備絕不僅僅是一種“時尚的玩意兒”。專家認(rèn)為導(dǎo)致它目前只成為時尚元素、叫好不叫座的原因之一便是沒有抓住消費者或者說百姓的需求“痛點”。

　　“據(jù)統(tǒng)計，在我國人口結(jié)構(gòu)中，80%的人是健康的或只有點常見病的人，他們僅占用了社會衛(wèi)生資源的20%；擁有慢性病的人約占總?cè)藬?shù)的19%，占用了社會衛(wèi)生資源的50%；而人口中只占1%的重癥疾病患者卻占用了社會衛(wèi)生資源的30%?！?/p>

　　衛(wèi)生專家們強(qiáng)調(diào)，要重視健康、常見病人群和慢性病人群的身體健康，二者占了總?cè)丝诘?9%，占用了社會衛(wèi)生資源的70%。對他們要“治未病”，綜合調(diào)理，不能等到發(fā)現(xiàn)身體有了大病才去醫(yī)院。因此，用于隨時監(jiān)測健康狀況的移動終端便是有效的治未病或管理慢病的手段之一。而現(xiàn)代科技發(fā)展又為“治未病”提供了技術(shù)手段，使健康醫(yī)療設(shè)備可以小型化、智能化，也可制成穿戴式，而物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)又為即時通訊、快速分析提供了應(yīng)用基礎(chǔ)?！　?/p>

　　移動健康終端產(chǎn)品是多技術(shù)的融合，是傳感、材料、計算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的集合體。其信息采集系統(tǒng)是源頭，它改變了傳統(tǒng)定點信號采集的方法，可以連續(xù)性動態(tài)檢測，具有革命性。正因此，國外機(jī)構(gòu)亦看好移動健康終端的發(fā)展前景。據(jù)瑞士信貸預(yù)測，未來幾年，可穿戴技術(shù)市場規(guī)模將會由現(xiàn)在的30—50億美元增長至300—500億美元。

　　用戶為何還不多

　　既然可穿戴式設(shè)備如此美好，如此有前景，為何多數(shù)人沒有使用或不愿使用？

　　方震研究員個人認(rèn)為，原因主要有產(chǎn)品的外觀及佩戴的舒適性還較差，眾多產(chǎn)品功能相近，同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)品的續(xù)航能力（待機(jī)時間）不長，監(jiān)測數(shù)據(jù)在準(zhǔn)確性上還有所欠缺，沒有提供完整的解決方案，應(yīng)用服務(wù)系統(tǒng)亟待完善。　　

　　當(dāng)然，許多人不愿用可穿戴式設(shè)備也有其自身的原因：他們根本就不認(rèn)為自己是病人，不需要使用這些設(shè)備?！　?/p>

　　還有不少人是沒有使用穿戴式設(shè)備的習(xí)慣。這就如同許多老人不使用智能手機(jī)、不用移動互聯(lián)網(wǎng)一樣，習(xí)慣驅(qū)使這些老人更相信也更愿意到大醫(yī)院做各種常規(guī)檢查，而實際上，許多檢查利用移動終端是完全可以實現(xiàn)的。除了普通百姓外，讓醫(yī)生群體信任可穿戴式設(shè)備也十分重要。要有更確切的真實報告向醫(yī)生們顯示可穿戴設(shè)備監(jiān)測的數(shù)據(jù)是可靠的，是可以作為診斷依據(jù)的?！?/p>

　　監(jiān)管還面臨技術(shù)難題　　

　　300—500億美元的市場前景，21世紀(jì)最被看好的朝陽產(chǎn)業(yè)之一，移動健康終端產(chǎn)品無疑是需要監(jiān)管的。但如何實現(xiàn)對它的監(jiān)管呢？　　

　　由“即時檢測與健康監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”組織的“個人移動健康監(jiān)護(hù)監(jiān)管技術(shù)方法與標(biāo)準(zhǔn)研究”研討會上，專家們討論了移動健康產(chǎn)品的監(jiān)管技術(shù)方法等問題。聯(lián)盟還發(fā)布了《移動健康監(jiān)護(hù)監(jiān)管技術(shù)方法白皮書》?！　?/p>

　　中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所光機(jī)電室主任任海萍研究員說，移動產(chǎn)品的范圍非常廣，有些具有醫(yī)療用途，有些僅具有一般健身用途。產(chǎn)品的預(yù)期用途決定了它是否屬于移動醫(yī)療器械。　　

　　聯(lián)盟發(fā)布的《白皮書》指出，移動醫(yī)療器械的質(zhì)控面臨許多新問題，不能完全依賴傳統(tǒng)醫(yī)療器械的質(zhì)控體系?！　?/p>

　　具體說，移動醫(yī)療器械的有效和安全控制應(yīng)當(dāng)符合傳統(tǒng)醫(yī)療器械質(zhì)控體系的要求。移動器械和傳統(tǒng)器械僅僅是載體、表現(xiàn)形式的差別，在有效性方面的要求沒有本質(zhì)差別；移動醫(yī)療器械的零部件可以直接來源于傳統(tǒng)醫(yī)療器械，如心電電極、血氧飽和度探頭等，對它們的評價是可以直接適用或引用傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)和方法的；而移動醫(yī)療器械中的計算平臺，其來源以消費產(chǎn)品為主，如智能手機(jī)、智能手表，對它們可參照相關(guān)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而不是傳統(tǒng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)?！　?/p>

　　在具體技術(shù)上，移動醫(yī)療器械也面臨許多難題。例如，血糖濃度的無創(chuàng)監(jiān)測是一個世界性難題，由于其巨大的需求，很多公司和科研單位研制了多種原理的無創(chuàng)檢測血糖濃度設(shè)備，這就對移動醫(yī)療器械的質(zhì)控提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。此外，在移動醫(yī)療器械的APP軟件、網(wǎng)絡(luò)通信上也有許多監(jiān)管問題需要解決。

　　聯(lián)盟理事長、天壇醫(yī)院實驗診斷中心主任康熙雄教授強(qiáng)調(diào)，盡管在移動醫(yī)療器械的監(jiān)管上還存在標(biāo)準(zhǔn)化滯后、新技術(shù)評價方法尚不成熟等問題，但這是科技飛躍發(fā)展的結(jié)果?！爸挥兄圃焐獭⒂脩?、信息技術(shù)服務(wù)商、質(zhì)量監(jiān)管部門的共同努力，才能確保移動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展?！?/p>