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我國國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市

日期:2022-09-29

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   2022年9月26日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海艾普強粒子設備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。9月27日,在瑞金醫(yī)院舉行新聞通氣會,宣布由中國科學院上海應用物理研究所(及上海光源團隊)、上海艾普強粒子設備有限公司聯(lián)合研制的首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)即將在瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心正式投入使用。 

  上海應物所黨委書記唐裕華、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院院長寧光院士、首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置首席科學家趙振堂院士、上海聯(lián)和投資有限公司董事長秦健、上海艾普強粒子設備有限公司董事長兼總經(jīng)理孫曦東、上海市藥監(jiān)局副局長郭術廷等出席會議并致辭,項目建設與臨床醫(yī)療團隊專家、多家新聞媒體參加新聞通氣會。

  趙振堂表示,在國家科學技術部、中國科學院、上海市的領導下,中科院上海應用物理研究所/上海高等研究院、艾普強公司和瑞金醫(yī)院的研發(fā)與臨床團隊頑強拼搏、攻堅克難,經(jīng)過十年的不懈攻關,攻克了多個“卡脖子”難題,終于實現(xiàn)了高端質(zhì)子治療裝置國產(chǎn)化。未來將致力于在上海建立先進粒子治療研發(fā)和應用的高地,讓這一先進技術惠及中國的腫瘤患者并使上海走在發(fā)展高端粒子放療裝備的前列。

  唐裕華代表上海應物所向質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市表示祝賀,向支持該項目的國家有關部門、中科院、上海市和上海聯(lián)和投資公司表示衷心感謝,并為能參與該項目研發(fā)工作的中科院上海應物所感到自豪和驕傲。質(zhì)子治療系統(tǒng)實現(xiàn)關鍵核心技術自主可控,既是多方合作的成功案例,也是貫徹落實“產(chǎn)、學、研、用”一體化思路,推動國產(chǎn)高端醫(yī)療設備跨越式發(fā)展的成功示范。在當今圍繞科技制高點的競爭日趨激烈的形勢下,上海應物所未來更要肩負起國家戰(zhàn)略科技力量主力軍的責任和使命,以國家戰(zhàn)略需求為導向,在高端制造、能源安全和核科技應用等領域,與有關部門和單位緊密合作,著力解決影響國家發(fā)展和改善民生的重大科技問題,為加快實現(xiàn)高水平科技自立自強和建設科技強國作出新的貢獻。

  國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)項目是上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大項目,同時也是“十三五”期間科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備專項”的重點支持項目,于2012年正式立項開工建設,總體建設目標是研制出國內(nèi)首套可供臨床應用的質(zhì)子治療裝置,包括一臺250MeV同步加速器和一個固定束治療系統(tǒng)、一個180度旋轉(zhuǎn)治療系統(tǒng)、一個360度旋轉(zhuǎn)治療系統(tǒng)和一個眼束線治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品的獲批上市,標志著我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步,對于打破國外質(zhì)子治療技術壟斷,提升我國醫(yī)學腫瘤診療手段和水平,促進國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,具有重大意義。

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