各院屬有關(guān)單位： 

　　我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間發(fā)展迅猛，獲國家食品藥品總局注冊(cè)證的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量劇增。但是，國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品被市場(chǎng)認(rèn)可和接受需要的周期較長(zhǎng)，國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品面臨內(nèi)憂外患的尷尬局面。 

　　為獲取創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)成果信息，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，加快國內(nèi)臨床機(jī)構(gòu)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的認(rèn)可，受國家科技部社會(huì)發(fā)展科技司和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)委托，科技促進(jìn)發(fā)展局開展面向我院國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息征集和技術(shù)產(chǎn)品成果廣泛推薦工作。經(jīng)委托方組織評(píng)審、公示并征求意見后，最終形成《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果清單》。 

　　一、推薦產(chǎn)品和技術(shù)成果的條件 

　　（一）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果 

　　1．選擇符合下述條件之一創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果，在國內(nèi)已取得產(chǎn)品注冊(cè)證或注冊(cè)受理號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品： 

　　（1）國內(nèi)原創(chuàng)、首創(chuàng)、應(yīng)用價(jià)值大的產(chǎn)品； 

　　（2）功能、性能有重大提升的產(chǎn)品； 

　　（3）產(chǎn)品適用范圍、使用方式有切合應(yīng)用需求的重大改進(jìn)的產(chǎn)品。 

　　2．優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產(chǎn)品： 

　　（1）國內(nèi)唯一； 

　　（2）獲得國家重點(diǎn)項(xiàng)目支持的產(chǎn)品； 

　　（3）通過綠色通道注冊(cè)的產(chǎn)品； 

　　（4）“十百千萬工程”評(píng)價(jià)較高的創(chuàng)新產(chǎn)品； 

　　（5）“基層醫(yī)療器械評(píng)價(jià)項(xiàng)目”評(píng)價(jià)較高的創(chuàng)新產(chǎn)品； 

　　（6）與已注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)路線明顯不同的產(chǎn)品。 

　　（二）創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果 

　　選擇科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等單位能夠轉(zhuǎn)化或用于醫(yī)療器械產(chǎn)品且有較大應(yīng)用價(jià)值的在研的技術(shù)成果。 

　　二、征集方式 

　　各單位填報(bào)《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果信息征集表》和《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果信息征集表》，匯總后提交聯(lián)系人。 

　　三、報(bào)送截止時(shí)間 

　　此次征集填報(bào)工作于2015年12月28日之前完成。 

　　四、聯(lián)系人及報(bào)送地址 

　　1. 科技促進(jìn)發(fā)展局生物技術(shù)處 

　　聯(lián)系人：趙心剛 

　　電  話：010-68597246 

　　Email: xgzhao@cashq.ac.cn 

　　地  址：北京市海淀區(qū)中關(guān)村東路55號(hào)，基礎(chǔ)科學(xué)園區(qū)數(shù)學(xué)院綜合科技樓504室 

　　2. 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 

　　聯(lián)系人：蘇文娜 ；王  菲 

　　電  話：13911737677；13621292016 

　　附件1：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果信息征集表》 

　　附件2：《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果信息征集表》 

　　中國科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局 

　　2015年12月16日