中國科學(xué)院戰(zhàn)略生物資源服務(wù)網(wǎng)絡(luò)計劃活性天然化合物發(fā)現(xiàn)、評價與轉(zhuǎn)化項目申請指南
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一、項目意義與內(nèi)容
慢性非傳染性疾病(簡稱慢性?。殉蔀槲覈青l(xiāng)居民死亡和傷殘的頭號威脅,并對醫(yī)保造成沉重負擔(dān)。慢性病病理機制高度復(fù)雜,天然藥物或源于天然產(chǎn)物的藥物應(yīng)對慢性病優(yōu)勢顯著,目前已發(fā)現(xiàn)的慢病治療藥物中大量源于天然產(chǎn)物。活性天然化合物的發(fā)現(xiàn)、評價與轉(zhuǎn)化研究對慢性病的防治意義重大。本項目擬在己建立的活性天然化合物庫基礎(chǔ)上,立足于對天然化合物在慢病防治中功能的深入評價,充分開展類藥性等研究,同時鼓勵關(guān)注中藥典籍和中醫(yī)臨床應(yīng)用的有效方劑,以其作為研究的線索之一,為慢病領(lǐng)域藥物開發(fā)提供天然來源先導(dǎo)化合物和臨床前候選藥物,為慢病預(yù)防和保健提供功能性食品的研究基礎(chǔ)。
課題一:心腦血管疾病活性天然化合物評價與轉(zhuǎn)化
針對心腦血管疾病領(lǐng)域尚未被滿足的重大的臨床需求,如:心力衰竭,冠心病,缺血性腦卒中,心梗、腦梗的一級及二級預(yù)防、心律失常等,深入研究在上述疾病領(lǐng)域中具有血管內(nèi)皮保護、心肌細胞保護、增強HDL膽固醇逆轉(zhuǎn)運功能、減少AS斑塊、增加腦部微循環(huán)、改善和控制心律失常等功能的天然化合物,發(fā)展具有顯著藥效優(yōu)勢和成藥潛力的天然來源先導(dǎo)化合物和臨床前候選藥物,與現(xiàn)有臨床藥物相比應(yīng)具備明顯的優(yōu)勢和特點;發(fā)展有益于調(diào)節(jié)心腦血管疾病目標(biāo)人群特定機能的功能性食品。
研究內(nèi)容:開展目標(biāo)活性天然化合物在心腦血管疾病相關(guān)功能的深入評價,作用機制研究, 開展類藥性評價、規(guī)?;烊换衔铽@取方法和工藝優(yōu)化研究、安全性評價研究,在上述過程中建立適合天然化合物評價的技術(shù)指標(biāo)和方法。同時,進一步完善心腦血管疾病領(lǐng)域活性化合物庫建設(shè),包括數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
預(yù)期考核指標(biāo):獲得具有顯著優(yōu)勢的先導(dǎo)化合物2個,具有重大開發(fā)價值的臨床前候選藥物1個, 功能性食品1個。
課題設(shè)置:課題下設(shè)臨床前候選藥物子課題1-2個,先導(dǎo)化合物子課題2-4個,功能性食品子課題1個。
課題二、神經(jīng)退行性疾病活性天然化合物的評價與轉(zhuǎn)化
針對阿爾茨海默癥治療領(lǐng)域尚未被滿足的重大臨床需求,深入研究具有改善患者認知,抑制Tau蛋白磷酸化、減少A 蛋白沉積、抑制氧化應(yīng)激、提高免疫及補體系統(tǒng)能力、改善微循環(huán)等功能的活性天然化合物,發(fā)展在阿爾茨海默癥治療領(lǐng)域具有藥效和成藥優(yōu)勢的天然來源先導(dǎo)化合物和臨床前候選藥物,開發(fā)有益于阿爾茨海默癥目標(biāo)人群調(diào)節(jié)特定機能需求的功能性食品。
針對帕金森綜合征治療領(lǐng)域尚未被滿足的重大臨床需求,深入研究具有提升多巴胺系統(tǒng)功能,抑制膽堿能系統(tǒng)功能,調(diào)節(jié)腺苷受體功能,自由基清除、線粒體保護等功能的活性天然化合物,發(fā)展在治療帕金森癥領(lǐng)域具有顯著藥效和成藥優(yōu)勢的天然來源先導(dǎo)化合物、臨床前候選藥物,與現(xiàn)有臨床藥物相比應(yīng)具備明顯的優(yōu)勢和特點;開發(fā)有益于帕金森綜合征目標(biāo)人群調(diào)節(jié)特定機能需求的功能性食品。
研究內(nèi)容:開展目標(biāo)天然化合物在神經(jīng)退行性疾病相關(guān)功能的深入評價,作用機制研究, 開展類藥性評價、規(guī)模化天然化合物獲取方法和工藝優(yōu)化及安全性評價研究,在上述過程中建立適合天然化合物評價的技術(shù)指標(biāo)和方法。同時,進一步完善神經(jīng)退行性疾病活性化合物庫建設(shè),包括數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
預(yù)期考核目標(biāo):獲得具有顯著優(yōu)勢的先導(dǎo)化合物2個,具有重大開發(fā)價值的臨床前候選藥物1個,功能性食品1個。
課題設(shè)置:課題下設(shè)臨床前候選藥物子課題1-2個,先導(dǎo)化合物子課題2-4個,功能性食品子課題1個。
二、申請條件與資格
1.各院屬研究所(院),需具備獨立法人資格;
2.應(yīng)具有相關(guān)疾病領(lǐng)域的活性化合物庫前期基礎(chǔ);先導(dǎo)化合物研究應(yīng)具備體外活性和初步體內(nèi)活性研究基礎(chǔ);臨床前候選藥物在體內(nèi)功能評價中應(yīng)具有明顯優(yōu)勢和特點,具有成藥性特征。
3.臨床前候選藥物研究應(yīng)由企業(yè)投資和本項目資助匹配(不低于1:1);應(yīng)提供由投資企業(yè)提供的詳細的可行性論證、競爭優(yōu)勢論證和風(fēng)險論證。
4.先導(dǎo)化合物研究和臨床前候選藥物應(yīng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)。
三、項目執(zhí)行期:2016-2017年,共2年。
四、申請受理
申請人根據(jù)附件提供的申請書要求,完成項目申請書的撰寫;并由申請人所在單位的科研管理部門對申請人資格、申請書的真實性等進行審核,加蓋單位公章后,將項目申請書(一式三份)提交至中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局(通訊地址:北京市西城區(qū)三里河路52號)。
聯(lián)系人:田永生010-68597275,電子版申請書請發(fā)至ystian@cashq.ac.cn?! ∩暾埵芾斫刂谷掌冢?/span>2016年9月26日
五、項目評審、管理及驗收
1、中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局會同戰(zhàn)略生物資源管理機構(gòu)組織專家對申請的候選項目進行評審。
2、獲資助項目在通知規(guī)定的時間內(nèi)提交項目任務(wù)書,經(jīng)院戰(zhàn)略生物資源科學(xué)指導(dǎo)委員會審核,中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局確認后方可執(zhí)行。
3、項目執(zhí)行期間,項目承擔(dān)單位對推薦并獲得資助的項目具有監(jiān)督管理的職責(zé)。資助項目每年需要提交項目進展報告。
4、項目結(jié)束后,負責(zé)人要按期提交項目結(jié)題報告和經(jīng)費執(zhí)行報告。科技促進發(fā)展局對課題建立誠信制度。
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